欧盟委员会已批准
急性髓性白血病(AML)属于髓系造血干细胞恶性疾病,是一组遗传学上具有高度异质性的克隆性疾病,临床表现为贫血、发热、代谢异常等,多数病例病情急重,如不及时治疗常可危及生命。
来自M.D.Anderson的Tapan M. Kadia开展一项II期临床研究,将VEN与CPX351这样一种阿糖胞苷(Ara-C))和柔红霉素(DNR)的脂质体制剂联合应用, 截至发文前,18例患者纳入研究,诱导阶段CPX351包括(DNR 44mg/m2 + Ara-C 100mg/m2, d1,3,5),巩固阶段CPX351剂量为(DNR29mg/m2+Ara-C 65mg/m2, d1,3), VEN剂量为300mg d2-21,如果第14天骨髓增生减低且无明显白血病细胞可以中断VEN用药。中位年龄为51岁(29-71)。17例(94%)为复发难治性患者,1例初诊治疗相关的AML(前期诊断为骨髓增生异常综合征并接受过VEN+HMA治疗,且进行针对骨髓增生异常综合征的造血干细胞移植(SCT))。
9例(50%)带有不良核型,其中包括6例带有复杂核型,6例(33.3%)带有TP53突变,7例(41%)R/R-AML前期接受过
获得ORR的患者中6例(86%)进行了SCT.中位OS为6.4个月,6个月OS为53%。前期是否接受VEN治疗OS无明显差异。4周及8周死亡率分别为11%和22%。剂量限制性毒性主要为粒细胞缺乏及血小板减少症。主要≥3级不良事件为感染、恶心、肺炎及骨髓抑制。研究提示如果患者前期未接受过VEN治疗,采用
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