美国FDA批准了Lynparza(olaparib,奥拉帕利)的新适应症:治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者。
奥拉帕利已获得FDA批准,与贝伐珠单抗联合作为维持疗法,用于一线铂类化疗缓解、且癌症为同源重组缺陷阳性(定义为有害或疑似有害BRCA突变或基因组不稳定)的患者。FDA还批准了Myriad myChoice CDx测试作为奥拉帕利的伴随诊断剂。
如果患者呕吐或未服用剂量,则不应服用额外剂量。下一次处方剂量应该在正常时间服用。
研究者根据一线治疗结局和BRCA突变状态对患者进行分层。患者被随机分为两组:一组接受奥拉帕利联合贝伐珠单抗治疗;另一组接受安慰剂加贝伐珠单抗。患者在维持治疗继续使用贝伐单抗,并在最后一次化疗剂量后3-9周开始奥拉帕利治疗。奥拉帕利可以持续长达2年,直到疾病进展或出现不可接受的毒性才停止。根据
在安全性方面,奥拉帕利组有31%的患者发生了严重的不良事件。常见的是高血压(19%)和贫血(17%)。奥拉帕利组有54%的患者因不良事件中断剂量,41%的患者因不良事件减少了剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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