卢卡帕利/雷卡帕尼(RUBRACA)治疗复发性卵巢癌效果显著吗？

　　复发性卵巢癌中初诊晚期卵巢癌的5年生存率仅有5%。聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂维持治疗已成为卵巢癌患者化疗后的标准治疗。聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶（PARP）是一种关键的DNA修复酶，能够识别DNA单链断点，调控细胞凋亡。

　　2014年4月7日至2016 年7月19日期间，共入组564例意向性治疗人群（ITT人群），随机接受卢卡帕利（n=375）或安慰剂（n=189）治疗。其中包括几个队列， BRCA突变组（n=196），其中包括卢卡帕利组130例和安慰剂组66例；同源重组缺陷（HRD）组（n=354），其中包括卢卡帕利组236例和安慰剂组118例。

　　截止日期为2017年12月31日，中位随访时间为28.1个月。卢卡帕利组有60（16%）例，安慰剂组有5（3%）例患者疾病尚未进展，仍在接受治疗。分析结果显示卢卡帕利组的CFI、TFST、PFS2、TSST明显长于安慰剂组。

　　在BRCA突变组中，卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为20.8个月vs8.7个月（HR=0.28，P＜0.0001），中位TFST为18.9个月vs7.2个月（HR=0.28，P＜0.0001），中位PFS2为26.8个月vs18.4个月（HR=0.56，P=0.0040），中位TSST为28.8个月vs17.7个月（HR=0.53，P=0.0022）。

　　在HRD组中，卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为18.0个月vs9.1个月（HR=0.40，P＜0.0001），中位TFST为16.4个月vs7.4个月（HR=0.39， P＜0.0001），中位PFS2为25.3个月vs18.4个月（HR=0.66，P=0.0042），中位TSST为26.2个月vs19.0个月（HR=0.67，P=0.010）。

　　在ITT人群中，卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为14.3个月vs8.8个月（HR=0.43，P＜0.0001），中位TFST为12.4个月vs7.2个月（HR=0.43，P＜0.0001），中位PFS2为21.0个月vs16.5个月（HR=0.66，P=0.0002），中位TSST为22.4个月vs17.3个月（HR=0.68；P=0.0007）。

　　最新的安全性评估与既往报道一致，最常见的3级及以上不良反应为贫血或血红蛋白降低（卢卡帕利组 22% vs 安慰剂组 1%）。因治疗引起的严重不良反应见于卢卡帕利组22%的患者和安慰剂组11%的患者，常见症状为贫血、呕吐以及发热。既往报道了2例治疗相关死亡；本次分析未增加新的治疗相关死亡病例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006130650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卢卡帕利(RUCAPARIB)可用于维持治疗复发性卵巢癌

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