有研究显示,肺纤维化(IPF)患者接受 52 周治疗和 4 周随访,经过 4~12 周无治疗期后进入开放性延展试验。患者接受尼达尼布治疗(150 mg,2 次/d),分为尼达尼布持续治疗组(430 例)和初始治疗组(304 例)。经尼达尼布治疗患者总暴露时间中位数为 44.7 月,最大总暴露时间 68.3 月。
肺纤维化治疗药
结果显示,尼达尼布持续治疗明显减缓 FVC 下降,且不良事件(AE)发生率 没有增加。持续治疗组和初始治疗组在 192 周时,FVC 绝对值较基线时分别下降 348.8 ml(SD 3 92.9 ml)和 293.4 ml(SD 372.7 ml),FVC 年下降分别为 145.0 和 119.7 ml,FVC 占预计值分别下降 7.5%和 6.3%。开放性延展试验表明,
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