Puma生物技术宣布:在2期SUMMIT篮子试验的中期分析中,用酪氨酸激酶抑制剂(TKI
在240 mg剂量水平下,20例可评估的患者有4例(40%)出现完全缓解(CRs), 6例(60%)出现部分缓解(PRs)。临床受益率(CBR)80%。来那替尼治疗的中位反应持续时间(DOR)为7.5个月。此外,来那替尼显示了良好的无进展生存(PFS),中位无进展生存期为9.1个月。总的来说,这些疗效发现符合Simon-2阶段设计的第一阶段和第二阶段的标准,并且该研究将招募更多的患者。目标是650例患者。根据中期安全性分析,
随着研究的继续,如果患者有组织学上确诊的疾病,且该疾病没有治愈性方法,具有EGFR 外显子18突变,以及符合RECIST v1.1标准的可测量疾病,则可以加入EGFR突变的NSCLC队列。EGFR 阳性转移性NSCLC队列的主要终点是客观缓解率(ORR)。次要终点包括无进展生存期、确诊的客观缓解率、临床受益率 、缓解持续时间、总生存期和不良事件发生率。
SUMMIT试验中的其他列队,包括接受来那替尼结合紫杉醇的HER2阳性膀胱癌患者和泌尿道癌患者,接受来那替尼结合trastuzumab (Herceptin,曲妥珠单抗)的HER阳性肺癌患者,接受
来那替尼在EGFR外显子18突变的非小细胞肺癌患者中的初步治疗活性令人满意,这些患者之前接受过EGFR靶向抑制剂治疗。这些患者需要进行新的治疗,期待来那替尼在这一患者群体中的进一步发展。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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