靶向药阿来替尼/艾乐替尼(ALECTINIB)治疗晚期肺癌的效果怎么样？

       新一代肺癌靶向药——阿来替尼（Alectinib,商品名安圣莎）已正式获国家药监局（CFDA）批准上市，治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。肺癌中，非小细胞肺癌是最常见的类型，占所有肺癌比例的85-90%，而其中大约有3-8%的患者具有ALK基因突变，这是在非小细胞肺癌中发现的一个关键治疗靶点。ALK阳性非小细胞肺癌常见于较年轻且无吸烟史的肺癌群体。

　　据统计，在中国肺腺癌患者中，6%左右有ALK融合突变，且在不吸烟患者中比例要大很多，占10%~15%这类患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合，生成ALK融合蛋白，这一突变会促进肿瘤生长。2015年中国约有73万人罹患肺癌，其中就有将近58.4万人为非小细胞肺癌，这当中又有3.27万属于ALK阳性。

　　曾经，ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗选择相当有限，出现脑转移的几率也更高。直至2011年，第一代ALK靶向药物Crizotinib（克唑替尼）的出现，才彻底改变了携带ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。临床试验结果显示，克唑替尼对74%的ALK突变肺癌患者有效，84%的患者存活时间超过1年，比化疗有了很大进步。然而，克唑替尼也有着靶向药共同的弊端——耐药问题，患者通常用药1年内就会出现耐药和疾病进展（中枢神经系统的复发进展较为常见）。于是，科学家们又相继研制出了多个疗效好、毒性低的第二代ALK抑制剂，包括Ceritinib（色瑞替尼）、Brigatinib（布格替尼）以及本次获批的Alectinib（阿来替尼）。随着新一代ALK靶向药物的不断涌现，ALK基因突变转而被视为癌症中的“钻石”突变，这类患者每天只需吃两次药，就能获得不错的效果，可以说是不幸中的“万幸”。

　　阿来替尼——提高三倍生存期，取代克唑替尼“霸主”地位

　　此次在国内上市的阿来替尼（Alectinib）是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它于2015年12月首次获美国FDA批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗；2017年11月再次获批用于ALK阳性患者的一线治疗。阿来替尼也已被美国国家综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌治疗指南，推荐作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗优先选择，推翻了克唑替尼的长期“霸主”地位。

　　从“二线”跻身“一线”，阿来替尼用临床疗效，不断刷新着人们的认识，其无进展生存期更是创造了晚期肺癌治疗史上的新高度。在2018年ASCO年会上，一项全球多中心的三期临床试验比较了阿来替尼与克唑替尼的疗效。从2014年开始，经过两年随访，阿来替尼组的中位无进展生存期（PFS）历史性地达到34.8个月，而克唑替尼组仅10.9个月，阿来替尼一下把这个数据提高了近3倍！也就是说，一半的ALK阳性晚期肺癌患者，在口服阿来替尼治疗后，能有效控制疾病进展整整三年。同时，研究数据显示，阿来替尼组超过90％的患者肿瘤缩小超过50％，近半数患者肿瘤缩小超过75％。阿来替尼组的肿瘤总体缓解率达到了82.9％，高于克唑替尼组的75.5％。不仅如此，研究还证实了阿来替尼能够显着延缓脑转移的发生，发生率显着低于克唑替尼（12％对比45％）。脑转移是肺癌最常见的转移部位之一，尤其ALK阳性患者更易发生。

　　可以预见，阿来替尼的上市将大大改变中国肺癌患者的治疗现状，让更多ALK阳性非小细胞肺癌患者有机会实现长期生存，把癌症真正变成慢性病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾乐替尼/阿来替尼(ALECTINIB)可作为ALK阳性肺癌患者的一线治疗

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