阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)可精准靶向治疗EGFR突变阳性的肺腺癌

　　肺癌是我国目前发病率较高的恶性肿瘤之一，其中小细胞肺癌约占20%，非小细胞肺癌约占80%。以TKI类（酪氨酸激酶抑制剂）为代表的靶向治疗药物广泛应用于临床，在提高治疗效果的同时，毒副作用大大减轻，显著提高了癌症患者的生存质量。

　　肺癌患者期待已久的全球首个及目前唯一上市的第二代、不可逆TKI类靶向药物吉泰瑞已经正式进入中国市场，获批用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的肺癌患者，以及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性肺鳞癌患者。吉泰瑞拥有全新的不可逆作用机制，临床证据显示阿法替尼的疗效和安全性不仅显著优于化疗，而且是唯一于一线使用能给常见EGFR突变阳性的肺腺癌患者带来总生存提高的精准靶向药。

　　NSCLC本身不是一种罕见的癌症，但EGFR阳性的NSCLC患者亚群被认为是罕见的。大多数EGFR突变阳性的NSCLC病例属于常见的EGFR突变：外显子19缺失和L858R.约有10%的EGFR突变的NSCLC患者具有罕见突变。这些患者需要一款有针对性的药物进行治疗。

　　阿法替尼最初于2013年被FDA批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC.2016年，它的适用范围被扩大，治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。

　　此次扩大适应症的获批是基于包含32名患者的2期临床试验LUX-Lung 2和3期临床试验LUX-Lung 3和LUX-Lung 6的结果。其中，21例患者具有单一突变，其余为两个突变。具有单一S7681突变的1名患者缓解持续时间为37.3个月；8名具有G719X突变患者中有6名（75%）的缓解持续时间长达25.2个月；12名具有L861Q突变患者中有7名（58%）出现缓解，缓解持续时间为2.8-20.6个月。最常见的共同突变是在S768I和G719X中，5名患者中的4名出现缓解（80%）。2名具有S768I和L858R突变患者中的1名出现缓解，缓解持续时间为34.5个月以上。3名具有G719X和L861Q突变患者中的2名出现缓解，1名具有L861Q和Del 19突变的患者没有缓解。

　　总体而言，阿法替尼组患者的客观缓解率（ORR）为66%。在出现缓解的患者中，52%的患者的缓解持续时间≥12个月，33%的患者的缓解持续时间≥18个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006130650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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