据国家药品监督管理局(NMPA)查询信息显示,第三代EGFR-TKI
非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常见的组织学类型,在肺癌中比例超过80%。大约30%的NSCLC患者可以接受手术根治性切除治疗,分期为Ⅱ-ⅢA期的患者以及部分高危ⅠB期患者存在较高的术后复发风险,传统上给予辅助化疗,但效果并不理想。近期,
此次奥希替尼辅助治疗的适应证获批是基于全球多中心、随机、双盲对照的III期临床研究ADAURA数据,研究主要终点数据已于2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布,奥希替尼辅助治疗显著改善了早期可手术NSCLC患者(IB-IIIA期)的无病生存期(DFS)。本次辅助治疗适应证的获批,正式让奥希替尼的获益群体从晚期患者扩展到了早期可手术患者,对降低EGFR突变阳性患者的术后复发风险,改善预后和长期生存都有着重大意义。
中国国家药品监督管理局(NMPA)已根据ADAURA研究的研究设计及结果批准了
更多药品详情请访问
2024-03-11
2024-03-11
2024-03-11
2024-03-11
2024-03-11
2024-03-11
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15