第一代ALK 靶向药克唑替尼的研发过程(点此链接查看原文),提到了大部分患者使用克唑替尼在1年左右会发生ALK耐药性突变,部分患者甚至会发生癌细胞脑转移。而克唑替尼很难穿过血脑屏障,其在脑脊液和游离血浆中的浓度比值仅为0.03.因此研发对ALK突变有效且能穿过血脑屏障的二代ALK靶向药是非常重要的。
幸运的是,目前已有多款二代ALK靶向药被FDA批准上市了,如诺华的赛瑞替尼 (ceritinib),罗氏的
2017年11月,批准已经扩展到包括治疗尚未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。三期临床试验显示,阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。
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