国家药监局批准
截至目前,肺癌靶向药已从最初的一代发展到二代、三代。其中,第一代靶向治疗药物,包括吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼、埃克替尼等,它们与靶点的结合并不牢固,结合一段时间就分开了,因此被称为可逆的靶向药物。而以阿法替尼为代表的二代靶向治疗药物会不可逆地与靶点结合,相比一代作用靶点更广泛,但同时也抑制了EGFR的正常功能,副作用较明显,从而限制了临床应用。而第三代靶向药物则作用于“EGFR T790M”基因突变,正是这个突变,导致了一、二代药物发生耐药。作为第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,奥西替尼是全球首个用于EGFR T790M耐药突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的药物,它不仅对EGFR-TKI敏感型及EGFR T790M耐药突变均有抑制作用,而且,针对脑转移癌也有效。
奥西替尼作为一线疗法,对患者意味着什么?安全、高效是
研究结果表明,对照组的患者其中位无进展生存期为10.2个月,而奥西替尼组的患者其数据为18.9个月,得到了显着的延长(P < 0.0001),这也抵达了该研究的主要临床终点。中国亚组患者与全球数据基本一致。并且,研究显示,奥西替尼在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中枢神经系统(CNS)转移患者中表现出良好的疗效和可控的毒性。由此可见,奥西替尼直接用于一线治疗疗效更好,能更显着地延长生存期,改善患者的生活质量。
奥西替尼耐药怎么办?
耐药是靶向药物的“通病”,
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