2016年5月27日,Intercept制药公司宣布,
Intercept制药公司专注于开发治疗非病毒性、进行性肝病的新药并将其推广上市,“Intercept的创办理念是以FXR为靶点会使治疗选择有限甚至没有治疗选择的肝病患者获益,奥贝胆酸的获批标志着我们10年多的付出和努力取得了巨大成功,”Intercept公司的首席执行官兼总裁Mark Pruzanski博士说。“我们非常高兴奥贝胆酸获得了FDA批准用于治疗PBC,为此,我们要感谢在世界各地参与我们临床试验的所有患者和研究者。” FDA依据患者的碱性磷酸酶(ALP)下降,经加速审批程序批准了奥贝胆酸用于治疗PBC.不过,目前尚未确定该药能否提高患者生存率或改善疾病相关症状。对
“在奥贝胆酸获批之前,UDCA是唯一获批用于治疗PBC的药物,但是许多PBC患者都无法耐受UDCA或者接受UDCA治疗时疗效不佳,所以奥贝胆酸的获批满足了这些患者此前未被满足的重大需求,”美国贝勒医学院内科学及外科学教授、美国肝病研究学会前主席John Vierling博士表示。“
美国FDA批准了
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