根据EGFR不同突变类型,
为了评估EGFR突变阳性NSCLC患者一线厄洛替尼疗法可靠有效性,以及疾病发生进展后厄洛替尼疗法的治疗效果,韩国成均馆大学 Keunchil Park教授等开展了一项开放性单组II期临床研究——ASPIRATION研究项目。
研究人员纳入2011年-2012年间,涵盖香港、韩国、台湾、泰国等亚洲国家共23家临床中心207例IV期EGFR突变阳性的NSCLC患者,有意向接受厄洛替尼治疗,且ECOG评分均为0-2分,其中女性占62.3%,中位年龄60.8岁(年龄范围28-89岁)。所有患者口服厄洛替尼150mg/d ,至疾病进展后,仍根据患者或医生判断是否继续服用,以评估疾病进展后
首要评估标准为无进展生存期1事件(PFS1,即至疾病恶化或患者死亡的时间),次要评估标准包括无进展生存期2(PFS2,即至厄洛替尼疗法中断时间),客观治疗有效率,疾病控制率,总体生存期以及药物安全性。
研究中位随访时间为11.3个月,研究结果发现,207例患者中,10例患者中途退出研究,21例患者至随访结束仍持续服用厄洛替尼,176例患者出现PFS1事件,其中死亡5例,疾病进展171例,包括78例中断厄洛替尼和93例继续厄洛替尼疗法。
中位PFS1时间为10.8个月,93例继续
在用药安全性评估上,严重不良反应事件发生率为27.1%,其中3度以上不良反应时间占50.2%,常见症状包括腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、甲沟炎、痤疮样皮炎、皮肤干燥、咳嗽、口腔炎等。
因此,研究人员总结道,该项研究支持一线
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