前列腺癌是全球第二常见的男性恶性肿瘤,目前是男性因癌症死亡的第五大死因。治疗方法包括外科手术、放射治疗和使用激素受体拮抗剂等药物,即阻止睾酮形成或阻止其在目标位置作用进行治疗。然而,几乎在所有病例中,癌症最终都会对激素疗法产生抵抗,转变为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。
非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)同样是前列腺癌发展过程中的一个特定阶段,多数患者最终会出现转移。一旦发生转移,病情将加速进展甚至恶化,因此,延缓疾病转移对推迟疾病进展具有重要意义。
【适用症】
【用量用法】
每天1次一次4粒。吞服整个胶囊。Xtandi可与或无食物服用。
PROSPER III期试验的最新进展分析了
PROSPER试验共计招募了1401名通过骨和CT扫描确定为非转移性CRPC的男性患者,将他们随机按2:1比例分配接受恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法(933名,160mg每天一次)或安慰剂加雄激素剥夺疗法(468名)。
该试验的主要研究终点是MFS(无转移生存期),次要研究终点是OS(总生存期)、安全性与生活质量。注:主要终点MFS(定义为在无影像学进展证据的情况下停止治疗112天内从随机分组到影像学进展或死亡的时间)
试验结果显示出,与安慰剂相比,恩杂鲁胺治疗的影像学进展或死亡风险降低了71%。此外,恩杂鲁胺组的MFS为36.6个月。
在中位随访4年后,
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