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ENESTxtnd是一项开放性、前瞻性3期研究,共纳入421例CML患者。为了避免疗效不佳或治疗失败,尼罗替尼的剂量可从300mg增加至400mg,每日2次;另外,因不良反应降低剂量的患者也可再次增加剂量。该研究的2年随访结果近期在线发表于British Journal of Haematology.
中位年龄为48岁,53.7%的患者为男性;中位治疗时间为23.7个月。整体上,144例患者接受了减低剂量的
在剂量减小的144例患者中,106例患者尝试增加至300mg每日2次的剂量,其中92例患者成功。在因不良反应减小剂量的患者中,85.1%的患者试图重新增加至300mg每日2次的剂量,其中54例患者成功。
另88例患者因疗效不佳
12个月时,累积主要分子学反应(MMR)率为70.8%;24个月时,MMR率为81%。在因疗效不佳增加剂量的88例患者中,56(63.6%)例患者在24个月时达到MMR.在各种原因所致剂量减小的144例患者中,109(75.7%)例患者在24个月时达到MMR,其中剂量再次增加至300mg的患者的MMR率为84.8% 。研究中未出现新的安全事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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