哌柏西利(PALBOCICLIB)+内分泌治疗乳腺癌的临床实验效果如何?

2021-06-11 作者: 康必行-小喆

  乳腺癌是发生在乳腺上皮组织的恶性肿瘤,它是当前最常见的癌症之一。我国虽不是乳腺癌的高发国家,但近年乳腺癌发病率正以每年3%~4%的增长率急剧上升。针对ER阳性乳腺癌,目前最受关注的是CDK4/6抑制剂。通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。正是因为不断上升的发病率,乳腺癌的新药也是不断涌现,争抢CDK4/6靶点的几个乳腺癌新药,包括辉瑞的Palbociclib、诺华的哌柏西利和礼来的Abemaciclib以下就为大家详细介绍这三种药物。

  Palbociclib 也叫Ibrance(帕博西尼)与来曲唑联合用于雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的妇女晚期乳腺癌,是首个获批的细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,能将疾病进展风险降低50%以上,甚至能将无疾病进展生存时间翻倍,Ibrance治疗最常见的不良事件为中性粒细胞减少。在II期随机临床试验中,接受Ibrance联合来曲唑治疗的患者中性粒细胞下降不良反应发生率为75%,3级和4级中性粒细胞下降分别达57%和5%。这使得医生有时不得不暂时终止治疗来处理这种不良反应。

  2020年11月30日,美国《医学科学监测》在线发表复旦大学附属肿瘤医院真实世界研究报告,调查了中国激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者哌柏西利+内分泌治疗的临床结局。

  该单中心回顾研究利用电子病历系统,对2016年9月~2019年8月复旦大学附属肿瘤医院130例激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者哌柏西利+内分泌治疗的临床特征和疗效数据进行回顾分析。

  结果,其中哌柏西利初始剂量为每天125毫克的患者占87.0%,剂量减少的患者占8.5%,由于毒性停止治疗的患者占2.3%。

  总体而言,病变控制(完全缓解+部分缓解+病变稳定)患者占77.4%,临床获益(完全缓解+部分缓解)患者占63.4%。

  中位随访10.6个月的中位无进展生存为9.2个月。一线、至少二线、至少四线治疗的中位无进展生存分别为14.7、7.4、4.4个月。

  哌柏西利对于至少四线内分泌治疗患者的疗效有限,除非哌柏西利联合已经获得耐药的内分泌治疗。哌柏西利治疗失败后,进一步化疗与内分泌治疗结局相似(P=0.571)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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