本研究中,改良方案组和常规方案组患者用药后的周围神经毒性、血液学毒性、疱疹及胃肠道反应等不良反应的发生率差异无统计学意义。两组各有1例3~4级PN发生,但常规方案组中患者因PN程度严重而停止
在疗效对比中,无论是作为初始治疗还是用于复治患者(挽救治疗或方案调整),两种方案的有效率(PR及其以上疗效)差异均无统计学意义,两组的CR、VGPR、PR率以及中位起效时间也都十分接近。生存分析显示两组间中位PFS和OS时间、PFS和OS率差异均无统计学意义。在此,改良方案示出与常规方案相当的疗效,无论是在初治或复治组MM患者中均有著的疗效,对患者生存获益的影响也相似。今后尚需进行多中心大样木的随机对照试验以进一步验证本研究结论。考虑到两种方案的组成,改良方案组的成本较低,可降低患者的经济负担。
与本研究类似的结果也曾见报道。Bringhen等研究的最初设计中MM患者在第1〜4个疗程中每周用2次侧替佐米,每次1.3 mg/m2,第5〜9疗程中则改为每周1次,但在完成部分病例人组后,出于安全原因的考虑,所有的硼替佐米治疗均改为每周1次。其最终结果显示每周2次和每周1次给药的3~4级PN发生率为28%对8%(P<0.01);因PN停药的比例为15%对5%(P<0.01);两组患者的CR率、3年PFS及OS率差异均无统计学意义(P>0.05)。也有研究尝试对
在一项始于2004年的II期临床试验中,共40例复发难治MM患者接受硼替佐米1.6 mg•m-2•d-1(每周1次、连续4周、后休息1周)单药静脉注射治疗,终点为疾病进展、完成10个疗程(50周)治疗或出现不能耐受的不良反应;其中2例达CR,20例达PR,12例最大疗效为疾病稳定,6例出现疾病进展或未能完成为期10周的治疗;大部分患者可耐受治疗,骨髓抑制作用较轻微,4例出现3级PN而中止使用硼替佐米在另一研究中,Ghobrial等观察了每周1次硼替佐米(1.6mg•m-2•d-1,第1、8、15天,每28天为1个疗程)联合利妥昔单抗(375 mg/m2,第1、4个疗程)治疗26例初发华氏巨球蛋白血症患者的疗效及安全性,结果显示两药联合治疗有显著疗效而神经毒性极低:CR和接近CR各1例,PR15例,好转6例;常见的3~4级不良反应有粒细胞缺乏、贫血、血小板减少,而未见3~4级的PN发生。
在本研究中,我们改良的以
更多药品详情请访问
2024-03-11
2024-03-11
2024-03-11
2024-03-11
2024-03-11
2024-03-11
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15