在2018迈阿密乳腺癌会议(2018 Miami Breast Cancer Conference)上,报道了III期PALOMA-2深度分析研究结果,
在更加深入的亚组分析中,研究者发现,不论患者此前接受的治疗方案如何,哌柏西利联合来曲唑方案与安慰剂联合来曲唑相比,都能显着持续延长患者的中位无进展生存期。包括既往在辅助治疗或新辅助治疗接受的方案为内分泌治疗或化疗的患者:对于既往接受内分泌治疗的患者,哌柏西利加来曲唑组(n = 249)患者的中位PFS为22.2个月,而安慰剂+来曲唑组(n = 126)患者为11.3个月(危险比[HR]为0.53; 95%CI,0.40-0.70),客观缓解率(ORR)分别为33.7% vs 27.0%。在既往非内分泌治疗组患者中,哌柏西利组(n = 195)的中位PFS为25.7个月,对照组(n=96)为19.6个月(HR,0.63; 95%CI,0.44-0.90)。相应的ORR分别为52.8% vs 44.8%。在既往接受过化疗的患者中,哌柏西利加来曲唑组(n = 213)患者的中位PFS为22.4个月,而安慰剂+来曲唑组(n = 109)患者为13.7个月(HR,0.53; 95%CI,0.40-0.72),ORR分别为36.2%和30.3%。在既往未接受过患者的亚组中,
从2013年2月至2014年7月间,研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者,按照2:1比例,随机分配至哌柏西利+来曲唑(n = 444)或安慰剂+来曲唑组(n = 222),患者的中位年龄在58-65岁之间,大多数患者为白人(75%-81%),还有非西班牙裔或拉丁美洲人。患者中,既往接受过的内分泌治疗中,最常用的是他莫昔芬(22%-84%),阿那曲唑(6%-23%),来曲唑(4%-15%)和依西美坦(2%-12%)。所有亚组的平均每日哌柏西利剂量均为125 mg;既往接受过内分泌治疗患者与未接受内分泌治疗的患者的中位用药周期数分别为18和21个周期,而既往接受化疗与未化疗组患者接受中位用药周期数分别为19和21个周期。对于既往接受过内分泌治疗的患者,观察到的临床获益率,在哌柏西利组为81.5%,安慰剂组为66.7%(安慰剂); 既往未接受过内分泌治疗患者中,两组临床获益率分别89.2% vs 75.0%;在既往接受过化疗患者中,哌柏西利 vs 安慰剂组的临床获益率为 81.7%vs 70.6%;而未接受过化疗治疗的患者中,两组的临床获益率分别为 87.9% vs 69.9%。
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