在III期临床试验SOLAR-1研究(NCT02437318)中,PI3Kα选择性抑制剂阿博利布联合氟维司群可以显著改善PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的mPFS.我们根据患者结果报告评估其健康相关生活质量。
将341名PIK3CA突变患者按1:1随机分组,分别给予
两组治疗前后相比,阿博利布组和安慰剂组的总体健康状况/生活质量(GHS/QoL)和功能状况的总评分变化不大(阿博利布组和安慰剂组基线期之后总体变化分别为-3.50 [-8.02~1.02])和0.27 [-4.48~5.02],[95%CI])(平均变化<10分)。两组在GHS/QoL方面的总体生活质量变化无显着差异(-3.77; 95% CI, -8.35 ~ 0.80; p=0.101)。两组患者的GHS/QoL恶化10%的时间相似(HR,1.03; 95% CI, 0.72 ~ 1.48)。与安慰剂组相比,
在SOLAR-1中,两组患者的GHS/QoL恶化情况无统计学差异,而症状评分量表提示,腹泻、食欲减退、恶心或呕吐、疲劳等已知的阿博利布不良反应,在安慰剂组较少出现。治疗决策必须综合考虑药物疗效和患者耐受性;结合临床疗效,这些结果有利于阿博利布在PIK3CA突变的HR+/HER2-的晚期乳腺癌者中进行效益风险分析。
内分泌治疗是激素受体阳性、Her2阴性型晚期乳腺癌的重要治疗手段,选择内分泌治疗也是维持晚期患者生活质量的重要原因。本研究显示阿博利布联合氟维司群治疗激素受体阳性,Her2阴性,PIK3CA突变的患者,患者总体生活质量并没有下降。对于阿博利布一些已知副反应,如腹泻、食欲减退、恶心、呕吐、疲劳等,阿博利布组发生几率较高,但是在身体、情感、认知和角色功能得分上
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2024-03-23
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