拉帕替尼/泰立沙(LAPATINIB)可作为乳腺癌的基础的治疗方案

　　乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。随着科学技术的发展，对乳腺癌的研究不断深入，根据其生物学特性及分子表达的特点，将乳腺癌分为不同的亚型，提倡因型施治。人类表皮生长因子受体2（HER2）是具有受体酪氨酸激酶活性的跨膜糖蛋白，属于表皮生长因子受体家族。HER2阳性乳腺癌约占20%～30%，恶性程度高，预后差。

　　与其他类型转移性乳腺癌相似，HER2阳性转移性乳腺癌的治疗目的在于延长患者的生存期，改善生活质量。随着抗HER2靶向治疗药物的诞生和发展，HER2阳性转移性乳腺癌的治疗效果显著提高，取得了明显的生存获益。靶向抗肿瘤药物拉帕替尼（lapatinib）于2007年3月获得批准在美国上市，2013年5月在中国上市。

　　该药是一种口服片剂，主要作用于HER1和HER2，属于双靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂，能够通过干扰肿瘤细胞增殖和生长所需的信号转导途径，从而发挥抗肿瘤活性，主要用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌的治疗。本研究对接受拉帕替尼治疗的40例HER2阳性转移性乳腺患者的临床病历资料和随访资料进行回顾性分析，旨在探讨拉帕替尼治疗HER2阳性乳腺癌的疗效和安全性。

　　乳腺肿瘤内科2013年5月～2015年12月经拉帕替尼治疗的符合病例选择标准的HER2阳性转移性乳腺癌共40例；中位年龄为54岁（范围：34～74岁）；均经病理学证实为乳腺癌，其中浸润性导管癌39例（97.5%），浸润性小叶癌1例（2.5%）。

　　乳腺癌HER2和激素受体（HR）检测结果：40例患者均接受了乳腺癌原发灶的HER2免疫组织化学和（或）FISH检测，其中免疫组织化学显示HER2阳性（+++）为25例，FISH检测（+）为15例。16例患者进行了转移灶的穿刺活检，其中免疫组织化学显示HER2（+++）为15例，FISH检测（+）为2例。在这16例患者中，9例（56.3%）为原发灶和转移灶均为HER2阳性，3例（18.8%）为原发灶HER2阴性而转移灶为HER2阳性，3例（18.8%）为原发灶HER2状态不详而转移灶为HER2阳性，1例（6.3%）为原发灶HER2阳性而转移灶为HER2阴性。通过对转移灶进行穿刺活检而诊断为HER2阳性的原发灶HER2阴性或状态不详的患者，同样获得了抗HER2治疗的机会。HR阳性定义为雌激素受体（ER）和（或）孕激素受体（PR）阳性。HR阴性定义为ER阴性且PR阴性。本组患者中，HR阳性且HER2阳性为19例（47.5%），HR阴性而HER2阳性为21例（52.5%）。

　　乳腺癌转移情况：最常见的转移部位包括肝转移21例（52.5%）、淋巴结转移17例（42.5%）、肺转移14例（35.0%）、骨转移12例（30.0%）、脑转移5例（12.5%）。

　　乳腺癌既往治疗情况：40例HER2阳性的转移性乳腺癌患者中，大部分为曲妥珠单抗治疗失败者。40例中，36例（90.0%）患者在复发/转移阶段曾接受曲妥珠单抗治疗，中位治疗时间为12.0个月（95%可信区间：10.5～13.5个月）（范围：2.0～54.0个月），以曲妥珠单抗为基础的治疗中位线数为3线（范围：1～6线）；2例（5.0%）患者虽然在复发/转移阶段未接受曲妥珠单抗治疗，但在辅助治疗阶段接受曲妥珠单抗治疗，且术后无病生存期（DFS）≤2年，考虑曲妥珠单抗疗效欠佳，因此在出现复发/转移后更换为以拉帕替尼为基础的治疗；另2例（5.0%）患者在辅助治疗阶段和复发/转移阶段均未接受过曲妥珠单抗治疗，但首次远处转移部位为脑，因此在出现复发/转移后，直接选择拉帕替尼作为基础的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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