老挝仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvatinib)全线治疗肝癌的有效性高吗？

　　谈及晚期肝癌的靶向治疗，这几年新药不断，丰富了肝癌患者的用药选择。针对肝癌的一线治疗，根据SHARP和REFLECT试验，目前获批的药物是索拉非尼和仑伐替尼，目前国内也都上市了。而二线治疗的药物有瑞戈非尼，雷莫芦单抗及卡博替尼，但就国内可及性而言，使用最多的二线药物是瑞戈非尼。索拉非尼因上市时间较早，很多肝癌患者一线治疗的时候选择索拉非尼，那么对于索拉非尼耐药后，国内患者除了选择瑞戈非尼，直接使用仑伐替尼效果怎么样？

　　该研究为回顾性的研究，纳入了57例不可切除的HCC患者。其中包括34例初次使用靶向药物的患者（一线），9例不耐受索拉非尼的患者（二线）和10例对瑞格非尼耐药的患者（三线）。有4名患者由于肾功能衰竭而被排除。

　　其中BCLC-B期患者为37例，BCLC-C期患者为16例。Child-Pugh 5 分的患者为30例 ，Child-Pugh 6分的患者为23例。ALBI 评分1 级的患者为22 例 ，ALBI 评分2级的患者为31例。

　　按照体重给药，体重≥60公斤，40-60公斤和≤40公斤以下的患者，仑伐替尼的给药剂量为12mg /天、8mg /天和4 mg /天。当观察到严重的不良反应（AEs）时，停止给药。当出现3级AE或不可接受的2级AE时，给药会中断，直到AE恢复并恢复到较低的等级。观察患者至少12周。通过记录药物不良反应，临床实验室检查等来评估安全性。根据ALBI分级和Child-Pugh分级评估肝储备功能。

　　仑伐替尼治疗这53例肝癌患者，整体ORR和DCR分别为49.1％（26/53）和96.2％（51/53）。其中有2例表现为CR（3.8％），24例表现为PR（45.3％），25例表现为SD（47.2％），2例表现为进行性疾病（PD）（3.8％）。仑伐替尼一线组的ORR（61.8％; 21/34）高于二线组的ORR（33.3％，3/9; p = 0.28）并且更高于三线组（20.0％，2/10; p = 0.27）。此外，BCLC- B期的ORR（20/37，54.1％）高于BCLC-C期ORR（6/16，37.5％）。就肝储备功能而言，Child-Pugh评分5分的ORR（16 / 30，53.3％）高于Child-Pugh评分6的ORR（10 / 23，43.5％）。ALBI 1级组的ORR（14 / 22，58.8％）高于ALBI 2级组的ORR（12/31; 38.7％）。

　　仑伐替尼治疗这53例肝癌患者，中位PFS为8.5个月。一线组的PFS明显长于二线组（P <0.05）。一线组的PFS明显长于三线组（P <0.01）。BCLC B期组的PFS长于C期组（p = 0.07）。ALBI 1级组的PFS明显长于ALBI 2级组（P <0.05）。此外，Child-Pugh得分为5的病例的PFS明显大于Child-Pugh得分为6的病例的PFS（p <0.01）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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