舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)维持治疗小细胞肺癌的效果如何？

　　小细胞肺癌是肺癌中的一种，它相对较特殊，被认为是全身性疾病。发病原因主要是和吸烟相关，尤其是长期大量吸烟的患者，最容易发生小细胞肺癌。另外，有些患者可有放射物质、石棉、重铬酸盐等接触史，或反复发作同一部位难治性肺部炎症史等。常于中老年时发病，男性多于女性。主要症状表现为长期胸痛、咳嗽伴血丝痰、胸闷、憋气等。若合并有远处转移，会出现远处转移的相关症状。

　　该病属于恶性程度极高的神经内分泌肿瘤，肿瘤细胞倍增速度快，易导致侵袭性发展和远处转移。治疗时，常采取以化疗为主联合放疗和（或）手术等综合性的治疗方案。

　　SCLC患者一般在一线治疗的6个月内出现复发，在之前的研究中，标准铂类化疗后的维持治疗没有表现出任何总生存期的获益。大约80%的SCLC中VEGF表达。舒尼替尼作为一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，能否对SCLC维持治疗有效目前尚不明确。该项研究的目的是评价SCLC患者化疗后舒尼替尼维持治疗的疗效。该项研究一共纳入了144例患者，其中49例化疗进展或者没有完成诱导化疗；95例化疗后疾病控制的患者被随机分配到安慰剂维持治疗组（46例）或舒尼替尼维持治疗组（49例），每一组均有5名患者没能接受维持治疗。舒尼替尼组患者接受每天37.5mg治疗直到疾病进展。

　　舒尼替尼组中位PFS是3.7个月，安慰剂组为2.1个月(HR, 1.62; 70% CI, 1.27 ～ 2.08; 95% CI, 1.02～2.60; one-sided P =0 .02)，舒尼替尼组中位OS是9个月，安慰剂组是6.9个月(HR,1.28; 95% CI, 0.79～ 2.10; one-sided P = 0.16)。在维持治疗过程中，有三例患者完全缓解，全部是在舒尼替尼组。安慰剂组有18例患者在进展后转至舒尼替尼治疗，其中13例可评估的患者中10例（77%）6～27周达病情稳定。

　　在舒尼替尼组中，3级不良事件包括疲劳（19%），中性粒细胞减少（14%），白细胞减少（7%），和血小板减少（7%）。在安慰剂组中，可评估患者中大于5%的发生率的安慰剂相关不良事件是疲劳（10%）。1例舒尼替尼组患者出现4级消化道出血，而另有1例出现4级胰腺炎、低钙血症和脂肪酶升高。安慰剂组中，1例患者有4级血小板减少症，1例出现4级高钠血症。

　　这些结果显示舒尼替尼维持治疗安全有效，可改善广泛期小细胞肺癌（SCLC）的无进展生存期（PFS），同时也支持小细胞肺癌多靶点VEGFR抑制剂的进一步研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：大剂量的舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)治疗肾癌效果更好？

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