FDA扩展劳拉替尼/洛拉替尼(LORBRENA)一线治疗ALK阳性NSCLC患者

　　肺癌中恶性程度最高的是小细胞肺癌（SCLC），占了 15% ~ 20% 。而在 SCLC 中有部分是小细胞肺癌与非小细胞肺癌（NSCLC）成分相混合的，称为复合型小细胞肺癌（C-SCLC）。

　　C-SCLC 中的 NSCLC 成分可以是鳞状细胞癌、腺癌、大细胞神经内分泌肿瘤等，混合的成分可以是一种或多种，目前以混合鳞癌最为常见。C-SCLC 临床特点与 P-SCLC 相似，常见于中老年伴有长期吸烟史的男性，男性约占发病总人数的 70%，中位发病年龄 60 岁，中央型肺癌约占 80%，处于晚期约占 80%。

　　由于支气管镜及穿刺针所取材标本的限制和本身该疾病发生率不高，导致 C-SCLC 诊断率较低，易出现误诊。C-SCLC 发现和检出率受活检标本大小、数目和完整性以及病理条件技术影响。在 SCLC 的术后病理诊断中，C-SCLC 为 12% ~ 28%，而细胞学或组织活检标本中仅为 8.6%。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）批准了第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）劳拉替尼的补充新药申请（sNDA），将该药适应证扩展至一线治疗ALK阳性NSCLC.

　　本次劳拉替尼扩展适应证是基于关键性III期临床试验CROWN的结果。经盲态独立审查（BICR）评估显示在既往未经治疗的患者中，与克唑替尼组相比，劳拉替尼组患者进展或死亡风险降低72%（HR 0.28，95%CI 0.19-0.41，p＜0.0001）。

　　该试验评估了劳拉替尼组17例、克唑替尼组13例存在可测量的脑转移的患者的中枢神经系统（CNS）受累情况，结果显示，由BICR评估的劳拉替尼组颅内ORR为82%（95%CI 57%-96%），克唑替尼组则为23%（95%CI 5%-54%）。劳拉替尼组79%（n=11）的患者与克唑替尼组0%的患者颅内DoR为12个月或更长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 劳拉替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laolatini/