乐卫玛/乐伐替尼(Lenvatinib)治疗不可切除胸腺癌的效果怎么样？

　　胸腺上皮性肿瘤包括胸腺瘤和胸腺癌，是前纵隔最常见的肿瘤。根据 WHO（2015）肺、胸膜、胸腺肿瘤分类将它们分为A、AB、 Bl 、B2、B3 型胸腺瘤和胸腺癌，通常认为A型和 AB 型胸腺瘤大多是良性的，而 Bl、 B2 型胸腺瘤更具有侵袭性，尤其是B3型胸腺瘤更易胸内播散。胸腺癌是一种高度侵袭性肿瘤占所有胸腺上皮肿瘤的 15% ~ 20%。其中最为常见的是鳞癌， 而腺癌相对少见;据文献报道，腺癌在胸腺癌中所占比例不到5%。

　　胸腺癌是一种非常罕见的疾病，发病率很低。据估计，日本只有140至200名患者。对于不可切除胸腺癌，建议采用铂类一线治疗方案。但是，由于尚无确定的二线或后线的标准疗法，胸腺癌仍然是一种预后不良的疾病，因此需要研发新的治疗药物。

　　一份关于多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂Lenvima（乐卫玛）（通用名：甲磺酸仑伐替尼）治疗不可切除胸腺癌适应症的申请。2020年6月，Lenvima（乐卫玛）在日本因不可切除胸腺癌已获得孤儿药称号。

　　该申请基于在日本进行的一项开放性、单臂、多中心、研究者发起的II期临床研究（NCCH1508）的结果，该研究将Lenvima（乐卫玛）单药应用于42名曾接受过至少一种铂类方案治疗的胸腺癌患者。

　　该研究的主要终点客观缓解率（ORR,通过独立影像评估）为38.1%（90%置信区间（CI）：25.6-52.0）。该研究达到了主要终点，因为CI的下限值超过了预先设定的统计阈值，即10%的ORR.最常见的三种与治疗相关的不良事件分别是高血压（88.1%）、蛋白尿（71.4%）和掌跖感觉丧失性红斑综合征（69.0%），这与先前批准的适应症中观察到的安全性一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 乐卫玛  https://www.kangbixing.com/drug/lwlftn/