胰腺同时具有内分泌腺以及外分泌腺的细胞。胰腺癌(pancreatic adenocarcinoma)是一种常见消化系统肿瘤,主要是指胰腺外分泌腺肿瘤,约占消化系统恶性肿瘤的10%。近年来,世界各地胰腺癌的发病率皆有明显上升的趋势。2008年,美国死於胰臟癌的人数约为34290人,为美国癌症死亡率的第四位。
胰腺癌患者中,约4%~7%的患者有BRCA1和/或BRCA2突变,这可能增加他们在含铂化疗后的获益可能。维持治疗的目的是在化疗后延缓疾病进展并且维持患者的生活质量。
奥拉帕尼的疗效在POLO (NCT02184195)研究中进行了评估,这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。入组患者为伴有有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者,他们在接受一线铂类化疗至少16周后无疾病进展。
患者被随机分组,分别接受
入组患者的中位年龄为57岁;54%是男性;92%是白人,4%是亚洲人,3%是黑人;基线ECOG评分为0(67%)或1(31%);从接受一线铂类化疗到随机化的中位时间为5.8个月;75%的患者接受FOLFIRINOX化疗方案,8%接受FOLFOX或XELOX化疗方案,4%接受GEMOX化疗方案,3%接受吉西他滨+顺铂化疗;49%的患者对铂类化疗有完全或部分反应。
所有患者都有一种有害的或疑似有害的生殖系BRCA突变,30%的患者存在BRCA1突变,69%的患者有BRCA2突变,1例(1%)患者BRCA1和BRCA2均发生突变。
试验结果表明,两组患者(
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