“治愈系”的传奇抗癌药获批的临床数据的疗效让人印象深刻:在TRK融合癌患者的临床试验中,入组的55位患者,
虽然这款药物不区分癌症种类,有效率超高,但是大家同样也关心这个药物是否能够长期使用,长期使用是否安全等问题。近日,《柳叶刀 肿瘤学》公布了
这项汇总分析纳入了1期成人,1/2期儿科或2期青春期和成人试验的患者,包括之前接受larotrectinib批准的55例患者,年龄范围从不到1个月到84岁。在2014年5月1日至2019年2月19日期间,159例TRK融合阳性癌症的患者接受了larotrectinib的治疗。
服用剂量:连续28天口服Larotrectinib(胶囊或液体制剂),成人每天两次,剂量均为100 mg,儿童患者,多数情况下,剂量为100 mg / m 2(最大100毫克)每天两次。
纳入癌症种类:
这项研究中最常见的肿瘤类型是软组织肉瘤(44%),甲状腺癌(16%),唾液腺癌(13%)和肺癌(8%)。常见瘤种比例增加(肺癌8%,结肠癌5%,黑色素瘤4%,乳腺癌3%),随访时间更长。
结果显示:
在可评估的153名患者中,客观缓解率(ORR)高达79%(121/153),完全缓解率(CR)达到16%(24/153),另外19名患者(12%)病情稳定,临床获益率为91%!
值得一提的是,在所有响应者中,分析时的响应时间中位数为35.2个月,也就是说,这些患者平均的响应时间长达将近3年!平均无进展生存时间也超过了2年,达到了28.3个月,中位总生存期长达44.4个月!
这项研究表明,
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