美国FDA的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)旨在加速用于严重或危及生命的疾病治疗药物的开发和审批。通常获得该认定的药物已有初步临床证据表明,其在一个或多个具有临床意义的终点指标上较现有疗法有显著改善。
Agios Pharmaceuticals于2019年9月11日至14日在美国德克萨斯州休斯顿市举行的第七届血液肿瘤学学会年会上公布了
【Tibsovo(Ivosidenib)适应症】
Tibsovo是一种isocitrate脱氢酶-1(IDH1)抑制剂适用为有复发或难治性急性髓性白血病成年患者(AML)有一种怀疑的IDH1突变当被一种FDA-批准的测试检测。
【Tibsovo(Ivosidenib)用法用量】
500 mg口服每天一次有或无食物直至疾病进展或不能接受的毒性。避免一种高脂肪餐
【Tibsovo(Ivosidenib)常见不良反应】
最常见不良反应(≥20%)为疲乏,白细胞增多,关节炎,腹泻,呼吸困难,水肿,恶心,黏膜炎,心电图QT延长,皮疹,发热,咳嗽,和便秘。
【
(1)QTc间期延长。: 监视心电图和电解质。如QTc 间期延长发生,剂量减低或不给,然后恢复给药或永久地终止Tbsovo.
(2)Guillain-Barré综合证: 监视患者对新运动和/或感觉发现的体征和症状。永久地终止Tibsovo在患者被诊断有Guillain-Barré 综合证。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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