大多数是急性胆管炎遗留的结果。急性胆管炎经非手术治疗后,急性炎症获得控制,但未解决胆管内的原发病因(如肝内外胆管结石,胆道蛔虫症或奥狄括约肌狭窄等),胆管内炎症病变转为慢性,胆管壁增厚。
临床表现:一般无特异性症状,可表现为中上腹不适和胀痛,有时或呈绞痛发作。进食油腻食物后可加重上腹疼痛。一般很少有发热和黄疸。腹部体征也不明显,可仅有上腹轻压痛,胆囊不肿大。如发生急性发作,则出现腹痛,寒战高热和黄疸等三联征的临床表现。原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种肝内胆小管渐进性损伤的慢性疾病,主要是因胆管遭到自身免疫性破坏,导致胆汁淤积。它主要影响女性,目前是美国女性进行肝脏移植手术的第二大病因。在欧洲,该病约占胆汁淤积性疾病所致肝移植病例的一半左右,约占所有肝移植病例的6%。
FDA宣布加速批准
UDCA是目前唯一获批治疗PBC的药物。UDCA可有效治疗超过50%的患者。然而,多达40%的患者的ALP水平或总胆红素不会降低,且5%~10%的患者无法耐受UDCA.
FDA曾授予
FDA此次批准表明,Ocaliva能有效降低PBC患者的碱性磷酸酶(ALP)水平,并最终可以改善无移植生存率。
“未经治疗或UDCA治疗应答不佳的患者存在发生肝衰竭和死亡的风险,”FDA药物评价和研究中心主任Amy Egan博士指出,“Ocaliva的获批为UDCA治疗应答不佳的患者提供了一种重要的治疗选择。”
POISE临床试验的研究数据显示,
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