2014年7月,艾乐替尼在日本首次被批准用于ALK融合的不可切除疾病进展或复发的非小细胞肺癌患者。
2015年12月11日,美国FDA批准
值得一提的是,克唑替尼在2011年被FDA批准用于ALK阳性的NSCLC,一直占据一线治疗的地位。克唑替尼本次在和艾乐替尼的头对头研究中落败,是否会在ALK阳性肺癌一线治疗中让贤,我们拭目以待!
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤是多发于青少年期的恶性淋巴瘤。据推算,日本国内每年大约有90人患此病,是一种极为罕见的疾病。虽然标准化学疗法非常有效,但约30%的病例仍会复发或属于顽固性,因此需要开发新的疗法。这种病主要表现为ALK融合基因被激活,推测分子靶向疗法ALK抑制剂有效。
【研究成果】
“以复发或难治性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)为对象的艾乐替尼盐酸盐研究者主导型二期临床试验”于2015年4月在国立医院机构名古屋医疗中心、圣玛丽安娜医科大学和国立医院机构九州癌症中心3家机构启动。包括4名儿童在内,共有10名患者应募,评估了艾乐替尼的有效性和安全性。结果显示,
另外,由于尚未确认艾乐替尼对儿童的安全性,本次试验还评估了其用于儿童时的安全性。儿童病例的初期安全性已在I期临床时由效果安全性评价委员会进行了评估,确认没有问题。另外,还解析了艾乐替尼在包括儿童在内的ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤患者体内的药代动力学和药效动力学,确认与其在已经应用保险的ALK融合基因阳性非小细胞肺癌患者体内的药动相同。
【未来展望】
根据此次的研究结果,研究团队提出了对
更多药品详情请访问
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15