阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)治疗不同肿瘤患者的有效性如何？

　　表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)突变是亚裔非小细胞肺癌（NSCLC）患者的主要突变类型，在一项大型全球荟萃分析中，欧洲患者的EGFR突变率仅为14.1%，而中国患者的突变率为50.2%。表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKIs)是EGFR突变阳转移性NSCLC患者的标准治疗方法。目前证据显示，第二代EGFR TKI（阿法替尼、达可替尼）和第三代EGFR TKI（奥希替尼）的疗效优于第一代EGFR TKIs.第二代和第三代EGFR TKIs目前没有前瞻性的头对头研究。然而，随机对照研究（RCT）通常有严格的入排标准，有些患者不被纳入其中，如老年患者、ECOG PS≥2或具有其他不良预后因素（如非经典EGFR突变、脑转移、合并症等）。因此，使用真实世界研究的证据来补充RCT研究的证据，显得尤为重要。本文旨在对亚裔EGFR突变阳性NSCLC患者一线阿法替尼治疗的真实世界证据做一综述。

　　亚裔NSCLC患者的有效性：

　　亚洲的真实世界研究显示，在总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）及至治疗失败时间（TTF）方面，相比吉非替尼和厄洛替尼，阿法替尼一线治疗EGFR突变NSCLC亚裔患者，其临床结局更优。韩国的真实世界研究中，阿法替尼的mPFS为19.1个月，而吉非替尼和厄洛替尼的mPFS分别为13.7个月和14.0个月(p=0.001)。此外，真实世界研究中，相比非亚裔患者，亚裔患者的临床结局更好。在GioTag研究中，阿法替尼序贯奥希替尼的亚裔患者（n=50）的中位TTF为37.1个月，而总体人群（n=204）仅为27.7个月。亚裔患者的中位OS为44.8个月，总体人群仅为37.6个月。

　　非经典EGFR突变患者的有效性：

　　真实世界中，阿法替尼对某些非经典EGFR突变患者同样有效。台湾的一项研究显示，阿法替尼治疗非经典突变患者的客观缓解率（ORR）为 62.5%，而吉非替尼或厄洛替尼为50%。排除5例外显子20插入突变患者，阿法替尼和一代EGFR TKI的中位PFS分别为11.0个月和3.6个月（p=0.03）。在G719X、S7681或L861Q突变的患者中，阿法替尼的mPFS为18.3个月，而第一代EGFR TKIs患者为2.6个月（p=0.012）。

　　脑转移患者：

　　阿法替尼在基线脑转移患者中疗效确切。台湾的一项研究中，49例基线脑转移患者接受阿法替尼治疗的mPFS为9.9个月，吉非替尼为8.9个月，厄洛替尼为7.2个月。另一项来自台湾的小样本真实世界研究（n=11）表明，阿法替尼治疗的ORR为 82%，颅内缓解率为64%。

　　老年患者：

　　真实世界中阿法替尼对老年人（≥65岁）患者群体有效。台湾的一项回顾性研究表明，在＜65岁和≥ 65岁的患者中，阿法替尼治疗的PFS均显著长于吉非替尼。

　　ECOG PS≥2的患者：

　　阿法替尼也为ECOG PS≥2的患者提供了临床获益。GioTag研究和RealGiDo研究提供了ECOG PS≥2患者的有效性数据。此外，在马来西亚的一项研究中， ECOG PS ≥ 2的患者接受阿法替尼治疗的mPFS和ECOG PS≤1的患者mPFS为15.9个月和13.8个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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