来那度胺经过大量基础和临床验证的作用机制包括:
1、通过调节复杂的免疫调控网络,促进患者的 T 细胞、NK 细胞功能恢复,改善肿瘤微环境;
2、对肿瘤细胞有着直接的杀伤作用;
3、抑制血管生成。在分子水平上,来那度胺已被证明与泛素E3连接酶相互作用并靶向该酶降解Ikaros转录因子IKZF1和IKZF3.
这一机制是出乎意料的,因为它表明,来那度胺的主要作用是重新定位酶的活性,而不是阻断酶或信号通路的活性,从而代表一种新的药物作用模式。也就是说来那度胺的致畸和抗肿瘤性质是可以被分离。因此后期
目前它被FDA批准适应症为:合并地塞米松治疗多发性骨髓瘤(MM、;作为接受过自体造血干细胞移植的MM后的维持治疗。然而很多患者朋友不知道的是它也可以用在肝细胞肝癌上。
在一期开放标签,单臂,研究者自发的II期临床研究中中,评估了来那度胺作为晚期HCC患者二线治疗方案的安全性和有效性。该试验受试者均经过一线全身治疗进展或不耐受,BCLC分级为晚期HCC,ECOG PS评分为0-1,Child-Pugh肝功能评级为A.受试者口服来那度胺25mg每天,28天为一个周期,直到疾病进展或死亡。
试验结果显示,55名患者入组此次研究,患者无进展生存周期达到6个月的概率为9.1%,mPFS为1.8个月,mOS为8.9个月,没有患者获益完全缓解,7名患者部分缓解,22名患者疾病稳定,DCR 为53.0%。
单从试验总体数据上来看,似乎
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