尼罗替尼/达希纳(NILOTINIB)治疗老年急性淋巴细胞白血病效果如何?

2021-07-14 作者: 康必行-小喆

  急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastie leukemia,ALL)是一组免疫表型高度异质性的淋巴系统恶性克隆性疾病。根据其免疫表型可分为B细胞型、T细胞型及T/B混合型。其中急性T淋巴细胞白血病(T-lineage acute lympho-blastic leukemia,T-ALL)占成人ALL的25%,儿童ALL的15%,且治疗后预后比B-ALL差。

  欧洲ALL工作组(EWALL)研发了一种治疗年龄≥55岁费城染色体阳性ALL患者的年龄调整的,低强度支柱化疗法。在第56届美国血液病学会(ASH)年会上,Ottmann博士报道了一项II期试验结果,这项试验旨在评估第二代酪氨酸激酶抑制剂尼罗替尼联合EWALL低强度支柱化疗法的疗效。Ottmann博士说:“对于尼罗替尼治疗这一类患者,我们有一些先前的经验。”

  低强度化疗法如下:患者接受地塞米松和选择性的环磷酰胺,诱导治疗开始接受尼罗替尼,随后持续使用。在诱导治疗期间,尼罗替尼与每周一次的长春新碱联合使用。巩固疗法由尼罗替尼,甲氨蝶呤,天冬酰胺酶(第1,3,5疗程)和阿糖胞苷(第2,4,6疗程)组成。维持疗法由尼罗替尼(持续使用),巯基嘌呤(每天一次),甲氨蝶呤(每周一次持续一个月/两个月)和地塞米松加长春新碱(2个月间隔一次,直至24个月)组成。

  这项研究纳入56名新诊断的患者,中位年龄65岁(范围,55-85岁);其中12名患者年龄≥70岁。患者没有发生中枢神经系统损伤。

  期中分析47名患者评估疗效,41名(87%)患者达到完全血液学缓解。治疗失败的发生率较低(2名患者,4%)。3名患者由于早期治疗中止而没有纳入分析。

  中位达到缓解的时间为6周。中位随访8.5个月,Ottmann博士认为随访时间较短,这种疗法疗效高,复发率小。对于没有继续进行干细胞移植的患者,2年的中位总生存率为72.7%;所有患者2年的中位总生存率为67.1%。

  诱导治疗之后研究者检测了微小残留疾病。诱导治疗之后的主要分子缓解为45.5%,而巩固治疗期间为79%。微小残留疾病阴性状态随着时间逐渐增加。诱导治疗之后,只有1.4%的患者检测为微小残留疾病阴性;巩固治疗期间,26%的患者检测为微小残留疾病阴性。

  在这项研究中,20%的患者进行了干细胞移植。Ottmann博士说:“这已经成为一种治疗选择,即使是老年费城染色体阳性ALL患者。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:患者口服尼罗替尼/达希纳(NILOTINIB)后转氨酶高该怎么办呢? 

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