哌柏西利(PALBOCICLIB)联合内分泌治疗早期乳腺癌的效果怎么样？

　　“乳腺癌是所有癌症中治疗效果最好的一种，95% 以上的乳腺癌患者都可以完成治疗，目前中晚期病人已经转成慢性疾病的治疗。只要早发现早治疗，早期病人5 年生存率可达90% 以上。”

　　在PENELOPE-B中，入选的患者在1年（13个周期）的每28天一个周期的第1天至第21天每天随机分配一次125 mg哌柏西利或安慰剂。符合条件的患者包括激素受体阳性、HER2阴性的患者，在术前新辅助化疗未达到病理完全缓解，并且在接受ypN +治疗前CPS-EG评分至少为2.

　　结果显示，在中位随访42.8个月时，哌柏西利联合内分泌治疗组的IDFS事件数为152，而安慰剂组为156（HR=0.93；95％CI:0.74-1.17；P  = .525）。

　　在2年时，IDFS的估计比率分别为88.3％和84.0％；3年时，估计的IDFS率分别为81.2％和77.7％；而4年的IDFS率分别为73.0％和72.4％。两组最初的绝对差异为4％，与monarchE的研究结果相差无几。但是，随着时间的流逝，这种差异消失了，现在，平均随访43个月，IDFS事件的数量没有绝对差异。

　　安全性方面，与对照组相比，哌柏西利联合治疗组患者3/4级不良事件的发生率更高（80％ vs 20％；P <0.001），尤其是3/4级血液学不良事件（73％ vs 1％；P <.001）。

　　与PENELOPE-B不同，PALLAS是一项开放性试验，其中包括一些较低风险的患者，例如IIA期vs IIB或IIC疾病的患者。另外值得注意的是，PENELOPE-B和PALLAS的患者淋巴结阳性或阴性，而monarchE仅纳入淋巴结阳性人群。

　　在23.7个月的中位随访中，哌柏西利联合内分泌治疗的3年IDFS率为88.2％，而单纯内分泌治疗的3年IDFS率为88.5％（HR,0.93；95％CI,0.76-1.15；P = .51）；3年DRFS率分别为89.3％和90.7％（HR,1.00；95％CI,0.79-1.27；P = .9997），均未见明显差异。

　　不良事件方面，3或4级中性粒细胞减少症在联合组患者中更为常见（61.3%vs0.4%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：哌柏西利(PALBOCICLIB)能用于二或三线治疗转移性乳腺癌？

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