2013年5月29日,黑色素瘤新药达拉非尼获得了FDA的批准,作为一种单药口服胶囊,适用于携带BRAFV6OOE突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗;2020年3月,
FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur,医学博士说:“曲美替尼和达拉非尼是被批注联合治疗黑色素瘤的第一个药物。”“它们为联合使用的发展是根据疾病的生物学通路强有力了解。这个批准说明继续研究药物为临床发展联合的价值。”在162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤参加者的临床试验中证实曲美替尼与达拉非尼联用的安全性和有效性,参加者大多数没有接受既往治疗。参加者接受或 曲美替尼与达拉非尼联用和达拉非尼作为单药直至他们的黑色素瘤进展和副作用变成不能耐受。结果显示用曲美替尼与
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