奈拉替尼/贺俪安(neratinib)联合卡培他滨治疗乳腺癌患者的效果如何？

       尽管抗HER2靶向药物进展不断，但是由于复发后的疗效不佳，复发后的选择依旧有限。奈拉替尼已经被FDA批准用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗，它在HER2阳性晚期乳腺癌中的研究也在继续探索。NALA研究是一项随机3期研究，对比不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI）奈拉替尼+卡培他滨（N+C）和可逆TKI拉帕替尼+卡培他滨（L+C）治疗接受过≥2线抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

　　患者可具有稳定无症状的脑转移，随机接受N+C或L+C治疗。共主要终点是PFS和OS.次要终点包括脑转移干预时间，ORR,DoR,安全性等。621名患者入组，N+C改善了中位PFS,两组分别是8.8个月和6.6个月（HR 0.76），OS HR是0.88，不具有显著性。N+C组更少脑转移干预（两组的累积发生率22.8% vs 29.2%），ORR分别是32.8% vs 26.7%，中位DoR分别是8.5个月 vs 5.6个月（HR 0.50）。最常见的AE是腹泻和恶心，两组的停药率和生活质量类似。

　　N+C显著改善了PFS,具有延长OS的趋势，对于中枢具有更好的控制，延长了需要行脑转移干预的时间。基于NALA研究结果，FDA批准了奈拉替尼+卡培他滨用于接受过2线以上抗HER2治疗的晚期HER2阳性乳腺癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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