美国FDA于当地时间2016年3月11日将
FDA药物评估和研究中心主任Richard Pazdur对此评论道,肺癌的难治之处部分在于患者具有不同突变,一些突变相当罕见。赛可瑞适应证的扩展为具有少见而难治的ROS-1基因突变患者提供了宝贵的治疗选择,也使医生拥有了针对ROS-1阳性NSCLC更加个体化的治疗手段。同时,
2014年美国麻省总医院癌症中心的Shaw教授公布
ROS-1基因重排发生在约1%-2%的NSCLC患者。具有ROS-1突变患者的临床病理学特征和ALK基因重排患者类似,优势人群通常为年轻、不吸烟的肺腺癌患者,女性和亚裔人群中似乎更为多见。两种疾病亚型都对
同所有靶向药物一样,ROS-1阳性患者经过赛可瑞治疗后也会不可避免地出现获得性耐药。Shaw等的研究发现耐药机制主要有两类:影响药物结合的二次突变,或EGFR信号通路等的旁路活化。一些I/II期临床试验正在探索新一代ALK抑制剂对于耐药后的ROS-1阳性肿瘤是否有效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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