中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,辉瑞(Pfizer)第三代ALK抑制剂
肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因,NSCLC约占肺癌的80-85%,ALK阳性肿瘤发生在约3-5%的NSCLC病例中。高达40%的ALK阳性转移性NSCLC患者在初次诊断时表现为脑转移。虽然这些患者中很多对最初的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)疗法产生应答,但是他们的肿瘤通常会再度恶化。而且,对于那些接受过第二代ALK TKI治疗,但是疾病继续恶化的患者来说,他们的治疗选择非常有限。
据悉,洛拉替尼获FDA批准一线治疗ALK阳性NSCLC患者得到了3期临床试验CROWN的积极结果的支持。发表在《新英格兰医学杂志》的中期分析结果显示,与现有一线标准治疗赛可瑞相比,洛拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%(HR=0.28,95%CI:0.19-0.41,P<0.001)。对于脑转移的预防和缓解,洛拉替尼也表现出了显著优势。在12个月时,
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