2019年第24届欧洲血液学年会(EHA)于2019年6月13日至6月16日在荷兰阿姆斯特丹召开。在EHA大会上,来自美国的Alexander Perl教授口头报告了III期ADMIRAL研究的最终分析结果。
研究背景
研究方法
对诱导化疗难以治愈或首次复发未治疗的FLT3突变阳性的AML(FLT3-ITD和/或FLT3-TKD D835或I836突变)成年患者,随机(2:1)分配接受连续28天(1个周期)的
主要终点是总生存(OS)和完全缓解/伴部分血液学恢复的完全缓解(CR/CRh)。次要终点为无事件生存(EFS)和CR率,安全性和耐受性。
研究结果
共371例患者随机分配接受治疗,吉瑞替尼组和SC组分别有247例和124例(MEC,25.7%;FLAG-IDA,36.7%;LoDAC,14.7%;AZA,22.9%)。中位年龄为62岁(范围,19~85岁)。基线FLT3突变状态为:FLT3-ITD,88.4%;FLT3-TKD,8.4%;FLT3-ITD突变和FLT3-TKD突变,1.9%;突变状态未知,1.3%。总体而言,39.4%的患者是难治性AML,60.6%的患者是复发性AML。
接受
所有患者的常见不良事件(AE)为发热性中性粒细胞减少症(43.7%)、贫血症(43.4%)和发热(38.6%)。与吉瑞替尼相关的常见≥3级AE是贫血(19.5%)、发热性中性粒细胞减少(15.4%)、血小板减少症(12.2%)和血小板计数减少(12.2%)。校正给药持续时间后,吉瑞替尼组每例患者每年的严重治疗不良事件比SC组少,分别为7.1%和9.2%。
研究结论
与化疗相比,
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