关于吉瑞替尼获批历程
在2018年10月,
2019年5月,FDA批准了吉瑞替尼的一份补充新药申请(sNDA),更新吉瑞替尼的美国产品标签,纳入来自III期ADMIRAL试验的最终OS数据。
在欧盟,吉瑞替尼于2019年10月获得批准,单药治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性或难治性AML成人患者。
在中国,吉瑞替尼于2020年3月提交上市申请、7月获得NMPA优先审评资格、11月被列入第三批临床急需境外新药名单,现在在加速通道下获得批准。
2021年2月,
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