利普卓/奥拉帕尼(OLAPARIB)治疗卵巢癌患者的效果怎么样？

       一个叫做SOLO-2的三期临床试验中，295名至少接受两个疗程化疗、对铂类药物敏感患者应答后分别使用利普卓和安慰剂，结果利普卓组的PFS为19.1个月（试验执行医生测量数据，另一个独立审查小组测的数据为30.2个月），安慰剂组为5.5个月。进展后使用下一线疗法后的第二次进展（PFS2）安慰剂组为18.4个月，而利普卓组尚未达到中值PFS.

　　利普卓的胶囊剂型已经批准用于卵巢癌的末线治疗，是第一个上市的PARP抑制剂。作为治疗药物，利普卓在BRCA变异晚期卵巢癌患者的PFS是7.9个月。维持疗法患者用药前已经处于应答状态，进展后还有其它疗法可以使用，所以30个月对5.5个月虽然是非常优异的疗效但并非象有些媒体报道的延长5倍PFS那么惊人。PFS2（第二次进展）的区别可能更能反映利普卓的真实治疗价值，但利普卓组的中值PFS2还没有达到。

　　现在市场上的利普卓是胶囊，但这个剂型每天要服用两次共16个胶囊，剂量也较大（每天共800毫克）。这个试验用的是片剂（一日两次300毫克），服用负担较小，而且总剂量也低于胶囊，所以可能耐受性更好。医生比较关心的血小板下降发生率为14%，低于Tesaro的Niraparib的34%。

　　这个结果也显示不同PARP抑制剂的区分可能没有原来想象的那么大（当然除了赛诺菲的乌龙FIC药物 iniparib）。Tesaro的niraparib在类似试验显示25个月对5.5个月的PFS优势，有后来居上的势头。但这项试验的结果显示这两个PARPi区别很小。

　　阿斯列康在免疫疗法的竞争中一直处于劣势，但EGFR T790m和PARP的开发还是可圈可点，显示仍然是肿瘤领域的一路诸侯。PARPi虽然受BRCA变异限制（15-20%患者），但PARPi除卵巢癌在BRCA变异乳腺癌也显示一定前景。这是与传统化疗、靶向疗法、免疫疗法之外的一个相对正交的治疗策略，可能在组合疗法中也有一定应用。这个领域的进展还是非常值得庆祝的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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