2021年8月27日,美国《医药时报》公布了GEOMETRY mono-1 研究的更新数据,表明
在GEOMETRY mono-1 研究中,根据先前的治疗线路和MET状态(METex14或MET扩增)将患者分组。该疗效分析包括:未接受治疗的MET外显子14跳跃性突变非小细胞肺癌患者(队列5b和扩展队列7);之前接受2/3线或2线治疗的晚期疾病患者(队列4和扩展队列6)。研究的疗效评估标准包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)以及总生存期(OS)。安全性分析包括所有入组患者。
在该研究中,共纳入了160例MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC,接受
在所有研究队列中,安全性整体保持不变:98.4%的患者报告了不良反应(AEs),其中68.6%为3/4级不良反应;16.1%的患者报告了因AEs导致停药。最常见的不良反应(≥20%)包括:外周水肿(54.2%)、恶心(45.0%)、呕吐(28.2%)、血肌酐升高(26.5%)、呼吸困难(23.3%)、疲劳(22.3%)和食欲下降(21.2%)。
扩展队列7的结果证实了之前报道的队列5b的结果,显示当
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