世界卫生组织国际癌症研究机构发布的2020年全球癌症负担数据显示,乳腺癌已取代肺癌,成为全球第一大癌。其中,激素受体阳性(HR+)乳腺癌是占比最高的亚型,约为60%~70%。内分泌治疗是HR+乳腺癌的治疗基石,随着分子生物学的前行,对肿瘤发病认知的深入,目前HR+晚期乳腺癌的治疗已从单一内分泌治疗发展至内分泌联合治疗时代。2021年8月19日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了氟维司群与
此次氟维司群联合阿贝西利治疗HR+/HER2-局晚期或转移性乳腺癌的适应证获批主要是基于全球多中心III期研究MONARCH 2和以中国患者为主的III期研究MONARCH plus的结果。MONARCH 2研究对比了氟维司群联合
为进一步评估联合治疗在中国人群的疗效和安全性,MONARCH plus研究应运而生。研究的队列B中,共计157例患者随机分为氟维司群联合阿贝西利或氟维司群联合安慰剂组,入组患者的中位年龄为60(30-80)岁。85.4%的患者来自中国。60.5%的患者在基线存在内脏转移。所有患者均出现内分泌治疗耐药,其中65.0%的患者为继发性耐药,剩余患者(35.0%)报告原发性耐药。大多数患者(75.2%)存在可测量疾病。26.1%的患者在基线存在≥3个受累转移性部位;最常见的转移器官为骨骼(61.8%)、肝脏(34.4%)、肺部(30.6%)和淋巴结(30.6%)。结果显示,氟维司群联合
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