2019年5月24日,
与此同时,该药的配套诊断测试Therascreen PIK3CARGQ PCR试剂盒也一同获批,用于检测组织或液体活检中的PIK3CA突变。使用液体活检的therascreen测试阴性患者应接受肿瘤活检,通过测试可明确PIK3CA突变情况,以此掌握患者病情进展,为进一步治疗提供明确依据。
携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者大约占40%。阿培利司获批并上市,意味着为大量乳癌患者带来新希望。Richard Pazdur博士(FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤产品办公室执行主任)对此药评价:“
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