这项开放、单臂、多中心的BLC2001试验(NCT02365597)纳入了87例转移性或不可切除性尿路上皮癌伴FGFR基因组突变的患者。这些患者存在至少以下一种基因突变:FGFR3基因突变(R248C,S249C,G370C,Y373C)或FGER基因融合(FGFR3-TACC3,FGFR3-BAIAP2L1,FGFR2-BICC1,FGFR2-CASP7)。并且,所有患者在加入研究前进行了一周期以上的化疗或化疗后病情进展。患者中位年龄为67岁(36-87岁)。92%的患者的ECOG评分为0或1,66%的患者有内脏转移。既往治疗中,24%的患者接受了抗-PD-1/PD-L1治疗;几乎所有(97%)的患者都曾接受过顺铂或卡铂治疗,其中10%的患者同时接受过顺铂和卡铂为基础的治疗;有3例患者仅接受了含铂的新辅助治疗或辅助治疗后病情进展。
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