2018年8月6日,辉瑞公司宣布全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂
CDK4和CDK6是两个控制细胞周期的蛋白,与细胞周期素D(CyclinD)结合,调节细胞的生长,包括DNA的复制过程。癌细胞的生长依赖于CDK4/6,激素受体阳性乳腺癌细胞中,都存在“CyclinD-CDK4/6-INK-Rb”通路异常。这条通路的改变,使得肿瘤细胞生长速度变快。如果CDK4/6这两个蛋白被抑制,抑制“CDK4/6-CyclinD”信号通路,癌细胞就无法正常生长,CDK4/6抑制剂哌柏西利就是这样的应用机制。哌柏西利疗效主要基于多项国际中心PALOMA-1,2,3临床研究结果。哌柏西利联合来曲唑与单用来曲唑治疗绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌,联合组比单药能够显著延长10月以上的中位无进展生存期(PFS),从14.5个月延长到24.8个月,整整提高了一倍!
从一线治疗的临床研究来看,
虽然结果并没有一线治疗理想,但对比单药氟维司群治疗时效果已经翻了一倍。虽然使用哌柏西利也存在中性粒细胞减少等不良事件,但安全性易于管理。所以无论是一线治疗还是二线治疗,哌柏西利将为晚期激素受体阳性乳腺癌患者的治疗带来新选择,成为这类患者的福音,也开创了中国激素受体阳性乳腺癌患者靶向治疗的新时代。
除此之外,哌柏西利的其他联合用法也正被关注着。研究学者探讨了
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