2018年12月20日,纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心的 Mrinal M. Gounder 等人在The New England Journal Of Medicine上发表标题为"Sorafenib for Advanced and Refractory Desmoid Tumors"的文章,该文章探究了
研究小组对87例硬纤维瘤病人进行随机分组。小组人员的年龄中位数是37岁,与自然病史统计一致。在这项双盲、安慰剂对照的3期试验中,患者被随机分配(以2:1的比例)接受索拉菲尼(起始剂量每天400mg)或安慰剂。每8周在基线处通过计算机断层扫描(CT)或MRI对硬纤维瘤进行成像。在研究进展期间,患者被告知他们接受索拉非尼还是安慰剂,并且如果那些接受安慰剂的患者符合试验标准,并且同意转入实验组,那么他们便有资格转入索拉非尼组。试验方案中允许剂量中断(最多28天)和一次剂量减少。
之后在27.2个月的随访中,研究人员对每个病人进行持续的数据记录,尤其是对无进展生存率的统计分析。
由两年的研究表明,在进展性、难治性或复发性的硬纤维瘤患者中,索拉菲尼显著延长了病人的无进展生存期。
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