恩杂鲁胺/安杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)治疗前列腺癌的临床研究效果如何？

       恩杂鲁胺是一种新型非甾体抗雄激素药物，在用于既往接受过多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）Ⅲ期临床试验AFFIRM中和用于既往未接受过化疗的mCRPC患者的PREVAIL研究中，均显示出良好的抗肿瘤活性。

　　2020年11月，基于关键临床试验PROSPER的阳性结果，恩杂鲁胺在中国被批准用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的治疗。自2014年起，恩杂鲁胺在日本真实世界临床实践中已被用于nmCRPC和mCRPC.本回顾性研究探讨了在相对较长的随访时间内，恩杂鲁胺用于日本前列腺癌患者的疗效、安全性和预后因素。

　　该研究是一项单中心回顾性研究，主要研究恩杂鲁胺在真实世界临床实践中治疗nmCRPC和mCRPC的疗效、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和预后因素。研究回顾了2012年1月至2018年4月，184例在该研究机构持续接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）日本患者，开始恩杂鲁胺治疗后中位随访41.3个月（IQR:31.9-53.2个月）。184例患者均接受雄激素剥夺疗法（ADT）的治疗，如黄体生成激素释放激素（LH-RH）激动剂、LH-RH拮抗剂或手术去势，并接受抗雄激素比卡鲁胺的治疗。184例患者中，有44例（23.9%）nmCRPC患者接受恩杂鲁胺治疗。从开始全身激素治疗至开始恩杂鲁胺治疗的中位治疗持续时间为51.2个月（IQR:36.2-63.0个月）。开始恩杂鲁胺治疗时的中位前列腺特异性抗原（PSA）倍增时间为3.5个月（95% CI:3.0-4.6），42例患者PSA倍增时间小于10个月，2例患者大于10个月。29例（65.9%）患者停止了恩杂鲁胺治疗，停药原因包括PSA进展、出现转移病灶和不良事件（AE）。仍有15例（34.1%）患者继续使用恩杂鲁胺治疗。在开始恩杂鲁胺治疗4周后，84.1%的患者PSA下降30%，72.7%患者PSA下降50%。

　　在140例mCRPC患者中，有89例（65.0%）既往未接受多西他赛治疗。66例因疾病进展停药，7例因AE停药，16例（18.0%）继续接受恩杂鲁胺治疗。停药原因包括PSA进展、出现新的转移病灶、影像学进展以及AE.在开始恩杂鲁胺治疗4周后，68.6%的患者PSA下降30%，57.0%患者PSA下降50%。其余51例（27.7%）既往接受过多西他赛治疗的mCRPC患者，中位观察时间为22.1个月（IQR:7.6-40.0个月）。46例患者停药，5例继续接受恩杂鲁胺治疗。49.0%和39.2%的患者PSA分别下降＞30%和＞50%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩杂鲁胺/安杂鲁胺可用于转移性去势敏感的前列腺癌治疗？

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