塞尔帕替尼治什么?
美国FDA已批准的塞尔帕替尼适应症包括:
(1)RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗,包括此前未接受过系统性治疗的初治患者,以及接受过全身化疗或其它靶向治疗,基因检测检出RET融合的患者。
(2)RET融合阳性的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)治疗,可用于成人或12岁以上儿童患者。
(3)RET融合阳性的局部晚期或转移性,且为放射性碘难治性的甲状腺癌,可用于成人或12岁以上儿童患者。
2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布最终数据的临床I/II期LIBERTTO-001研究数据显示:
(1)用于此前接受过含铂化疗、PD-1/L1抑制剂免疫治疗或其它多靶点TKI药物的RET融合阳性NSCLC患者时,经独立委员会评定的
(2)用于此前未接受过系统性治疗的初治患者时,经独立委员会评定的塞尔帕替尼治疗ORR为85%,DCR为95%,中位DOR和中位PFS均尚未达到,90%的患者缓解时间持续6个月以上,75%的患者PFS时间至少为12个月。
在LIBERTTO-001研究治疗RET阳性的MTC和其它甲状腺癌的亚组中,塞尔帕替尼也取得了较好疗效:
(1)用于接受过凡德他尼/卡博替尼靶向治疗的MTC患者时,塞尔帕替尼治疗的ORR为69%,中位DoR和PFS均尚未达到,76%的患者缓解时间超过6个月,82%的患者PFS时间至少为12个月;
(2)用于未接受过系统性治疗的MTC患者时,塞尔帕替尼治疗的ORR为73%,中位DoR为22.0个月,中位PFS为23.6个月,61%的患者缓解时间超过6个月;
(3)用于其它RET阳性,且接受过放射性碘治疗和系统性治疗的甲状腺癌(主要为放射性碘难治性)患者时,塞尔帕替尼治疗的ORR为79%,中位DoR和PFS均尚未达到,87%的患者缓解时间超过6个月,而对仅接受放射性碘治疗,未接受过其它系统性治疗的患者,
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