EGFR基因是目前肿瘤靶向治疗中最重要的靶点,EGFR基因的全名是" Epidermal growth factorreceptor",翻成中文,即为“表皮生长因子受体”。
SUMMIT篮氏II期试验是一项开放性、多中心、跨国的临床研究,评估了奈拉替尼在患有激活性EGFR外显子18号阳性NSCLC患者中的安全性和有效性,招募了11名EGFR外显子18号突变的NSCLC患者,这些患者先前接受过EGFR-TKI治疗,现接受单药奈拉替尼240mg每天一次治疗。患者基线特征:中位年龄67岁;64%年龄在65岁以上;45%女性,55%男性;55%的患者ECOG评分为1,45%的患者ECOG评分为0;91%白人;91%的患者先前接受过TKI治疗,其中58%先前接受过吉非替尼或埃克替尼,25%先前接受过奥西替尼,17%先前接受过阿法替尼。试验结果显示,在该队列的10名可评估患者中,8名(80%)患者从中获益,6名(60%)患者经历了部分缓解,4名(40%)患者出现确认的部分缓解。10名患者的中位缓解期为7.5个月,中位无进展生存期(mPFS)为9.1个月。在安全性方面,11名接受奈拉替尼治疗的EGFR外显子18号突变的NSCLC患者中,4名(36%)报告了1级腹泻,只有1名(9%)报告了2级腹泻。
Puma Biotechnology首席执行官兼总裁Alan H. Auerbach表示:“我们很高兴能与
不良反应——服用奈拉替尼的过程中,在安全性方面,腹泻等胃肠道毒性是奈拉替尼最常见的不良反应,不过奈拉替尼治疗导致的不良反应可管理,腹泻情况不严重,但是可逆,重度腹泻往往发生在早期、持续时间短,不会导致严重的并发症,并且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。
适应症——
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