EGFR基因突变型非小细胞肺癌在亚洲人群占比较大,且此基因突变与性别也有较大关联,亚太地区男性患者比例为37%(473/1250),女性为60%(763/1263),此外,亚太地区不吸烟患者比例为64%(847/1312),有过吸烟史的患者比例为33%(426/1242)。总结一句话便是:亚裔不吸烟女性患者EGFR基因突变肺癌的概率更高。
2002年,吉非替尼在日本获批,用于治疗无法手术或复发的非小细胞肺癌(NSCLC)。
2003年,美国FDA加速批准吉非替尼用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
2015年,美国FDA批准吉非替尼用于表皮生长因子受体(EGFR)突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
Study 2是一项由1217名患者中的186(15%)名组成的一项随机,多中心,开放标签的探索性分析研究。招募患者按1:1比例随机分配至
IPASS,WJTOG 340,NEJ002三项研究招募患者分别是未经治疗的晚期肺腺癌患者和其余两组未经治疗的晚期或复发性EGFR突变NSCLC患者,是三项吉非替尼与化疗组对比的临床试验研究。IFUM是一项单臂试验研究,招募对象为未接受治疗的局部晚期或EGFR突变NSCLC的患者。IPASS,WJTOG 340,NEJ002,三项试验的客观缓解率ORR对比依次为71.2% VS47.3%,62.1% VS 32.2%,73.7% VS 30.7%,IFUM组客观缓解率为69.8%。
不良反应:在安全性方面,
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