LOXO-TRK-14001、SCOUT、NAVIGATE是三项多中心、开放标签的单臂临床试验,所有的受试者都是全身性疾病治疗后进展或者可能的情况下局部晚期并发率很高需要手术治疗。受试者都使用新一代测序(NGS)或荧光原位杂交(FISH)技术确定NTRK基因融合阳性状态。成年患者拉罗替尼口服100mg/次、每日两次,儿童患者(18岁及以下)起始量按皮肤表面积100mg/㎡逐渐增至100mg/次、每日两次,直到不可接受的毒性或疾病进展。
有效率的评估基于前55名患有NTRK基因融合实体瘤的患者,基线特征是:中位年龄45岁(4个月-76岁)、其中18岁以下占比22%、78岁以上占比18%,男性占比53%,白人占比67%、亚裔占比4%,ECOG评级0-1和2分别占比93%和7%。82%的患者患有转移性疾病,18%患有局部晚期、无法切除的疾病。98%的患者接受过癌症治疗,包括手术,放疗或全身治疗。45人接受过先前的全身治疗,接受治疗方案的中位数次数是2次,19人接受过3次或更多次的全身治疗方案。最常见的癌症是唾液腺肿瘤(22%),软组织肉瘤(20%),婴儿纤维肉瘤(13%)和甲状腺癌(9%)。
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